整粒机-固体制剂工艺流程的优化及其设备探讨

固体制剂的一种新流程探讨
制药工业的发展过程，实际上就是不断探讨与优化生产流程的过程。国际上，自60年代开始，固体制剂的流程优化工作尤为活跃。至80年代，各种国内外专业杂志及为数众多各级别的出国考察团写的考察报告都有详尽论述。这些林林总总的流程布置，各有特色，但总结起来，按布置形式分，可分为垂直分层布置与平面辅助输送布置二大类。
　　典型的垂直分层布置的特点为：物料送上最高层，随流程工序依次往下层进行，利用物料的重力，完成物料的转移。
　　典型的平面辅助输送布置，是以流程的平面布置为基础，开发一系列专用的物料转移设备，使固体制剂生产流程中各工序有机地联系起来，达到流程通畅的目的。
由于垂直分层布置需要多层厂房，每层均需设置人净、物净系统，以及流程联结的联系不便与管理等问题，平面辅助输送布置优势已较明显。加上一系列与之配套的物料转移设备经长期实践证明方便可靠，一些与此流程相适应的工艺设备开发成功，平面辅助输送布置已为国外众多生产厂家所采用。
　　我国是一个发展中的国家，制药企业众多，生产水平普遍不高，人工转料的生产流程还在多数中小企业中广泛使用。如何改进固体制剂的生产流程，应对加入WTO后的国际竞争，应是一件大事。本文力图结合我国国情，探讨一种适合我国实际情况，又符合药品生产GMP要求的流程方案。
　　在图1的流程方案中，一步制粒干燥器完成干燥作业后，料斗由一台提升转料机扣合并提升翻转180°，置于整粒机之上，整粒机下直接放置混合料斗，开启并控制提升转料机锥体下部的出料蝶阀，干燥器料斗中的干颗粒经过整粒机直接进入混合料斗。在这里无需人工多次转料，也没有中间转料容器，大大地减少了交叉污染的可能性。　　如果将提升转料机与整粒机 之间及整粒机与混合料斗之间设法用软连接方式（如布袋）把它们连接起来，那么此整个过程，将在几乎密闭的条件下进行，可以极大地减少粉尘。长期困惑固体制剂生产的频繁转料及粉尘问题就可迎刃而解了。
　　接满料的混合料斗直接送入自动提升料斗混合机，该机能自动提升料斗，夹紧料斗，按设定的转速与时间自动完成总混作业。事实上，HZD自动提升料斗混合机只是一台夹持料斗完成总混任务的设备。

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