药物湿法制粒机的工艺和工程方面的综合研究评述

  湿法制粒是一种非常重要的单元操作，可广泛应用于制药和化学工业等许多行业，采用分批和连续模式的各种造粒技术，即湿法制粒机，高剪切造粒机，流化床造粒机，双螺杆造粒机和泡沫造粒机，蒸汽造粒机，干法造粒机等新型造粒技术。      药物造粒涉及到各个方面，如技术，表征工具，过程控制，建模和模拟，动力学和放大已经根据发展趋势和未来的挑战和前景进行了彻底分析和讨论。各种离线和在线表征工具所发挥的关键作用以及它们的应用都得到了强调。从PBM，DEM到混合模型，CFD和基于ANN的模型的研究以其性能和挑战进行了介绍。      与所用模型一起讨论了动力学研究，以了解与控制方案相关的造粒过程中涉及的各个步骤的速率和影响参数。还提出了放大，这是造粒中的一个主要挑战，还提出了方法和效率，同时保留颗粒属性并适当控制工艺参数。讨论了湿法制粒机在过程中使用的控制方案以及不同颗粒和片剂属性与过程和设计参数的关系。前瞻性研究人员列出了上述方面的未来挑战和前景。